1.媒介

      在药物出产过程中，混合出料、胶囊填充、压片成型等工序都涉及粉体的流动过程，粉体流动性的曲直会显著影响到粉体的混合效能、出产速度和均匀度等。丈量流动性的步骤较多，其中最常见的有休止角法、压缩杜纂豪森比法、流速法和剪切法。本文介绍压缩度和豪森比法评价药物粉体的流动性的过程。

2. 药典解读

      推算压缩度和豪森比就要丈量样品的松装密度和振实密度。《中国药典-0993堆密度和振实密度测定法》（同USP和EP）[1-3]中划定了药物粉体的堆密度和振实密度的测定步骤，其中涉及到测试装置和测试流程两个方面的要求，同时划定了压缩度和豪森比的推算步骤。参考压缩度和豪森迸纂流动性的关系[4]，如表1所示，可对粉体流动性进行评价。

表1. 压缩度、豪森迸纂流动性对应表

2.1测试装置

      表2中列出了药典对测试振实密度装置的规格要求和310系列振实密度仪的规格。从表中可见BT-310系列振实密度仪齐全切合药典要求，可用来分析药物粉体的压缩度和流动性。

表2. 药学粉体振实密度丈量仪器规格要求

2.2振实密度的测试流程 

图1. 振实密度测试流程

※凭据100g样品表观体积可确定测试量筒体积，具体请参考《中国药典》。

3. 尝试了局

利用VIP888官网振实密度仪测试三种药物粉体的振实密度得到体积变动曲线，如图2所示。由图2能够看出，倒伛动测试达到1250次后，三种样品的体积就不再产生显著变动了，取振动0次和2000次时的体积别离推算松装密度和振实密度。

图2. 样品体积随振动次数增长的变动情曲线

      通过由BT-313测试样品松装密度和振实密度后，推算出样品的压缩度和豪森比，如表3所示。由表3可知，三种样品的压缩度较好，流动性都较差，甚至难以流动，因而必要凭据质量尺度和出产需要，设法改进工艺改善样品的机能。

表3. 三种样品的流动性评价

4.总结

      药物粉体的流动性是药物开发和出产过程中必要出格关注的一个个性。为有效改善粉体的压缩度或流动性，为QbD和GMPs的执行提供坚实的基础，必须借助科学的步骤和仪器来反映粉体真实的流动性。